トレーダーズショップ
トップ ・ かごを見る ・ ご注文状況 ・ このページのPC版

フィスコ投資ニュース

配信日時: 2025/06/11 04:52, 提供元: フィスコ

ノイルイミューン・バイオテック---NIB103 第1相臨床試験の治験計画届書提出完了

*04:52JST ノイルイミューン・バイオテック---NIB103 第1相臨床試験の治験計画届書提出完了
ノイルイミューン・バイオテック<4893>は9日、医薬品医療機器総合機構（PMDA）に対し、日本国内で実施予定の固形がんを対象としたNIB103の第1相臨床試験について、治験計画届書を提出し、PMDAによる所定の調査が完了したと発表した。

NIB103は、元々導出先であった武田薬品工業<4502>が開発・臨床試験を進めていたが、戦略的理由により同社に権利が返還された経緯がある。その後、同社はNIB103を最優先パイプラインに位置付け、同社が新たに立ち上げた臨床試験について、責任医師らとの議論を重ねて治験届提出に至った。

同試験では、Mesothelinを発現する進行性または転移性固形がん患者のうち、臨床的ベネフィットが認められる標準治療がない、または標準治療に不耐の患者を対象に12〜30症例の登録を予定しており、安全性および忍容性を主要評価項目、抗腫瘍効果と細胞動態を副次評価項目として実施する計画となっている。また、2024年9月にはタカラバイオ<4974>と国内における共同開発に関する業務提携契約を締結し、NIB103の製造体制を確立している。


《ST》

記事一覧

  • 2025/06/13 19:56:欧州為替：ドル・円は一段高、ユーロ・ドルは1.15ドル付近に下落
  • 2025/06/13 19:34:ＮＳＷ---Asia Pacific and Japan:Delivery Partner of the Yearを受賞
  • 2025/06/13 19:32:ＰＯＰＥＲ---2Qも2ケタ増収・大幅な増益、通期業績予想の上方修正を発表
  • 2025/06/13 19:30:ミガロＨＤ---「FreeiD」がA&C不動産販売の新築マンション2棟に導入
  • 2025/06/13 19:22:欧州為替：ドル・円は144円台に浮上、米金利高で
  • 2025/06/13 18:26:欧州為替：ドル・円はじり高、ユーロは軟調
  • 2025/06/13 18:15:日経平均テクニカル： 続落、黒三兵でパラボリ陰転
  • 2025/06/13 18:00:13日の香港市場概況： ハンセン0.6％安で続落、テック指数は1.7％下落
  • 2025/06/13 17:50:ハウテレビジョン---1Qは2ケタ増収。新卒向け「外資就活ドットコム」好調で、営業利益・純利益は黒字化
  • 2025/06/13 17:48:システムサポートホールディングス---クラウドサービス「ServiceNow」を活用し脆弱性対応プロセスの標準化を実現
  • 2025/06/13 17:46:ビジョナル---2025年7月期の連結業績予想を修正
  • 2025/06/13 17:45:ビジョナル---3Qは2ケタ増収増益、通期連結業績予想の上方修正を発表
  • 2025/06/13 17:30:クシム・チューリンガムを巡る火種再燃――チューリンガム元社長による「情報持ち出し疑惑」が波紋
  • 2025/06/13 17:25:欧米為替見通し: ドル・円は弱含みか、米高関税政策への警戒と中東の不安定化で
  • 2025/06/13 17:16:東証グロ−ス指数は5日ぶり反落、朝高の後は利益確定売りに押される
  • 2025/06/13 17:13:東京為替：ドル・円は切り返し、ドルに買戻し
  • 2025/06/13 16:47:日経平均は続落、地政学リスクの高まり受けて終日軟調推移（訂正）
  • 2025/06/13 16:46:13日の中国本土市場概況： 上海総合0.8％安で3日ぶり反落、産金・石油は逆行高
  • 2025/06/13 16:43:日経平均寄与度ランキング（大引け）〜日経平均は続落、東エレクやファーストリテが2銘柄で約180円分押し下げ
  • 2025/06/13 16:36:ファーマライズなど