|
|
フィスコ投資ニュース
配信日時: 2026/01/07 14:18,
提供元: フィスコ
アンジェス--- HGF遺伝子治療用製品のType B ミーティングを実施
*14:18JST アンジェス--- HGF遺伝子治療用製品のType B ミーティングを実施
アンジェス<4563>は6日、HGF遺伝子治療用製品の生物製剤認可申請(BLA申請)に向け、米国食品医薬品局(FDA)と「Type B Clinical Meeting」を実施したと発表した。
当該製品は、末梢動脈疾患(PAD)の治療を目的としたもので、同社は2025年8月8日に米国での開発方針を決定し、臨床試験を完了、BLA申請に向けた準備を進めていた。今回のミーティングでは、臨床に関する申請方針についてFDAとの合意を得ており、解析方法に関して軽微な修正の指摘はあったものの、今後の申請準備が加速される見通しとなった。
PADは世界で2億人が罹患し、下肢に潰瘍、感染、最終的には切断といった極めて深刻な合併症を引き起こす可能性のある疾患で、主要な下肢切断後(足首より近位)の5年死亡率は57%と高く、肺がんに次ぐ水準とされている。Global Vascular Guidelines(PADや重症下肢虚血といった血管疾患の診断・治療に関する包括的な国際的診療指針)では、PADの早期段階での治療開始が推奨されており、同製品による治療開始が患者の生活の質向上に寄与することが期待される。
《NH》
記事一覧
2026/01/16 20:51:東証業種別ランキング：海運業が下落率トップ
2026/01/16 20:01:欧州為替：ドル・円は動意薄、材料待ち
2026/01/16 19:20:欧州為替：ドル・円は小動き、全般的に動意薄
2026/01/16 18:48:サインポスト---3Q売上高微減なるも、コンサルティング事業の月次売上高は今期の最高水準にまで伸長
2026/01/16 18:46:16日の香港市場概況：ハンセン指数は小幅続落、持ち高調整の売りが優勢
2026/01/16 18:41:16日の中国本土市場概況：上海総合は4日続落、金融銘柄の下落が足かせ
2026/01/16 18:26:欧州為替：ドル・円は底堅い、米金利にらみ
2026/01/16 18:15:日経平均テクニカル： 続落、25日線比で過熱感解消の方向
2026/01/16 17:28:スクリーンHD、マツキヨココ、四国化HDなど
2026/01/16 17:25:欧米為替見通し: ドル・円は伸び悩みか、米利下げ観測後退も日本の為替介入に警戒
2026/01/16 17:17:高市トレードの反動で利食い優勢も底堅さが意識される【クロージング】
2026/01/16 17:15:東京為替：ドル・円は下げ渋り、戻りは鈍い
2026/01/16 16:58:日経平均寄与度ランキング（大引け）〜日経平均は続落、ファーストリテや東エレクが2銘柄で約153円分押し下げ
2026/01/16 16:38:クルーズ： ITアウトソーシング事業に注力で構造改革終了、明確な転換局面を迎える
2026/01/16 16:38:東証グロ−ス指数は小幅続伸、出遅れ感強く買い意欲継続
2026/01/16 16:37:東京為替：ドル・円は戻りが鈍い、円安牽制で
2026/01/16 16:35:ソフトウェアＳなど
2026/01/16 16:35:日経VI：小幅に低下、落ち着いた株価推移で警戒感は広がらず
2026/01/16 16:30:東証グロース市場250指数先物概況：売り買い拮抗も小幅反落
2026/01/16 16:29:日経平均は続落、過熱感意識されて売り手優位も下げ幅限定的
|
